歌禮制藥-B(01672.HK)宣布,已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射GLP-1受體(GLP-1R)/GIP受體(GIPR)雙靶點激動劑多肽ASC35作為臨床開發候選藥物。歌禮預計将于2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC35治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。
“我們的首款激動劑多肽進入臨床開發階段彰顯了公司對創新的承諾,也與我們的小分子藥物管線形成了戰略互補,以治療肥胖症及其他代謝疾病。”歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,“臨床前特性表明,ASC35有望實現同類最佳療效及每月一次的給藥頻率,這些特點可能帶來優越的減重效果和更簡便、對患者更友好的劑量滴定(titration)方案。”