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【特寶生物:派格賓增加适應症上市許可申請獲得批準】

來源:子涵 時間:2025-10-12 16:30:05

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【特寶生物:派格賓增加适應症上市許可申請獲得批準】特寶生物公告稱,公司産品派格賓聯合核苷類似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續清除的增加适應症上市許可申請獲得批準。派格賓是公司目前的核心産品,是公司自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效幹擾素α-2b注射液,是治療用生物制品國家1類新藥,是我國第一個國産上市的聚乙二醇修飾幹擾素品種。派格賓于2016年10月獲批上市,獲批适應症為治療成人慢性丙型肝炎;2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎适應症。本次增加适應症的獲批,将進一步增強派格賓的市場競争力,對公司經營發展具有重要意義。但醫藥行業受政策環境、市場環境變化等多種因素影響,存在不确定性。
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