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恒瑞醫藥(01276.HK)子公司獲SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液的藥物臨床試驗批準通知書

來源:佳霖 時間:2025-09-29 18:20:00

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恒瑞醫藥(01276.HK)公告,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,将于近期開展臨床試驗。現将相關情況公告如下:


根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2025年7月17日受理的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液符合藥品注冊的有關要求,同意開展臨床試驗。具體為:SHR-7787注射液聯合其他抗腫瘤藥物在惡性實體瘤患者中的多中心、開放Ⅱ期臨床研究。

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