康哲藥業(00867.HK)1類新藥MG-K10人源化單抗注射液新增獲得慢性自發性荨麻疹适應症藥物III期臨床試驗批準通知書

康哲藥業(00867.HK)1類新藥MG-K10人源化單抗注射液新增獲得慢性自發性荨麻疹适應症藥物III期臨床試驗批準通知書

康哲藥業(00867.HK)宣布，旗下德鎂醫藥有限公司("德鎂醫藥"，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請于香港聯合交易所有限公司主闆獨立上市，連同其附屬公司擁有共同開發權(除特應性皮炎(AD)外)及獨家商業化權利的1類新藥抗IL-4Rα MG-K10人源化單抗注射液("MG-K10"或"産品")于2025年9月28日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書，NMPA同意開展MG-K10用于慢性自發性荨麻疹(CSU)的III期臨床試驗。