【複星醫藥：複宏漢霖兩款地舒單抗注射液獲美國FDA批準】

【複星醫藥：複宏漢霖兩款地舒單抗注射液獲美國FDA批準】複星醫藥公告，控股子公司複宏漢霖自主研發的60mg/mL和120mg/1.7mL兩項規格的地舒單抗注射液（項目代号：HLX14）的生物制品許可申請（BLA）獲美國FDA批準。此次獲批包括五個适應症，分别為絕經後婦女骨質疏松症治療、男性骨質疏松患者增加骨量治療、糖皮質激素引起的骨質疏松症治療、雄激素剝奪治療的非轉移性前列腺癌男性患者增加骨量治療以及芳香化酶抑制劑輔助治療的乳腺癌女性患者增加骨量治療。此外，地舒單抗注射液産品于全球範圍的銷售額約為74.62億美元。