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華堂甯®放量與出海提速雙引擎并進,華領醫藥盈利回正

來源:小蔣 時間:2025-09-01 08:15:59

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上半年港股市場暢旺,疊加全球創新藥研發景氣度攀升,資金對醫藥相關主題配置升溫,創新藥、仿制藥與醫療服務概念輪動走強。其中,創新藥闆塊更是漲幅驚人,代表港股上市生物科技企業股價表現的恒生生物科技指數由年初不足100億元,增加至過去一個月的約200億元,累升超95%,反映該闆塊持續獲資金追捧。對此,高盛指出中國從多個維度已成為全球藥物創新的主要來源,實力獲國際認可;同時,已上市的中國藥企創新管線價值持續釋放,闆塊長期增長空間充裕。


消息面上,2024年國家醫保局與國家衛生健康委早前聯合發布《支持創新藥高質量發展若幹措施》啟動實施 2025年進一步提出建立商業健康保險創新藥目錄,形成“基本醫保+商業保險”雙軌支持體系。近日,國務院總理李強在調研生物醫藥産業發展情況時亦強調,内地健康産業市場空間巨大,創新藥發展前景廣闊,要加大高質量、科技供應和政策支持,着力推動生物醫藥産業提質升級,充分調動各類資源,凝聚創新合力,盡快取得更大突破。政策面利好令行業盈利逐步回暖,或為闆塊帶來價值重估。


在此背景下,多家創新藥企交出亮眼成績單,其中港股糖尿病創新藥第一股華領醫藥(02552.HK)值得長線關注。根據華領醫藥公布的上半年業績表現,其2025上半年華堂甯®銷量達176.4萬盒,同比增長108%,淨銷售額2.174億元人民币(下同),同比增長112%。值得注意的是,華領醫藥披露顯示,其與拜耳終止獨家推廣服務協議後,确認一次性遞延收入12.435億元,實現上半年稅前盈利11.839億元,這标志着華領醫藥成功實現自上市以來首次扭虧為盈。


2025年上半年,華領醫藥全面收回華堂甯®的銷售權後,首次以自主搭建的銷售團隊直面市場,并取得了極為亮眼的銷量與淨銷售額的雙增業績。在華堂甯銷量同比增長108%、淨銷售額同比增長112%的背後,華領醫藥報告期内銷售費用占收入比重由去年的59.5%大幅下降至29.5%,這一“剪刀差”式的擴張,有效驗證了公司自建銷售團隊的前瞻性與成效性。自2024年被納入中國國家醫保藥品目錄後,2025年華堂甯®繼續受益于廣泛的醫保覆蓋,二級和三級醫院的處方量顯著增加,大幅改善藥物可及度的同時增強患者長期治療意願。華領醫藥在商業化路徑上的探索無疑具有極強的示範效應,當産品具備差異化臨床價值、自建團隊又能精準觸達核心處方場景時,商業化可以迅速成為自我造血輸血的高效途徑。


在藥品商業化領域有所突破的同時,華領醫藥也加強了在全球科研協同領域的深耕。目前,由華領醫藥所支持的一項旨在評估多格列艾汀在囊性纖維化相關糖尿病(CFRD)患者中的療效和安全性的I 期臨床研究正在賓夕法尼亞大學進行,該實驗已獲得FDA的批準。得益于華領醫藥開放包容、面向世界的科研精神,其也取得了豐富的創新成果。在上半年舉行的美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,華領醫藥公布了多格列汀的最新研究成果,進一步闡明了其作為疾病修飾療法的作用機制,而關于其作為GKA藥物新作用機制的相關成果已發布于《糖尿病》(Diabetes)雜志上。


值得注意的是,華領醫藥亦加碼聯合用藥的探索。在固定複方制劑領域,目前華堂甯與二甲雙胍的複方制劑着眼于高劑量二甲雙胍(>每日1500mg)仍無法控制血糖的患者,後續有望在未來兩三年上市。此外,華領醫藥還規劃開發多款與現有已上市藥物的聯用方案,包括胰島素和GLP-1在脂代謝管理上的聯合應用,多格列艾汀和SGLT-2抑制劑聯合用藥的心血管獲益等。


與此同時,華領醫藥已在香港提交多格列艾汀75mg(商品名:華領片TM,MYHOMSIS®)的注冊申請。借力香港國際金融中心與國際醫療創新樞紐的獨特優勢,依托此次在港新藥申請為跳闆,華領醫藥将進一步拓展在大中華區與東南亞市場的業務布局,并将在東南亞和“一帶一路”國家尋找合作夥伴,擴大全球朋友圈。華領醫藥也正在和香港中文大學陳重娥教授開展名為SENSITIZE的系列研究,其正面結果有望為中國或者亞太地區全面推進糖尿病的預防帶來非常好的科學支撐。


後續,華領醫藥還将提交在中國澳門地區的上市申請,并以此為出口覆蓋9個葡萄牙語國家,其中巴西糖尿病醫療費用高居全球第三,也将成為華領醫藥重要的海外增長點。


然而,華領醫藥的全球化野心并不僅限于此,其針對海外市場的第二代GKA也正在研發中,并已在美國la 期臨床取得積極的結果,将對潛在空間巨大的海外糖尿病藥物市場發起沖擊。随着華領醫藥全球化戰略穩紮穩打地推進,其發展潛能也将迎來新一輪的釋放。


整體而言,華領醫藥自主商業化強勁的增長勢頭,疊加藥物聯用臨床試驗帶來的适應症拓展,以及全球化戰略的深化,将有利于其财務狀況持續改善及運營效率的提升。展望未來,華領醫藥正站在高質量發展的新起點蓄勢待發,值得重點關注。


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