真灼8月29日訊,聯邦制藥(03933.HK)公布截至 2025 年 6 月 30 日止六個月(“期内”)的中期業績。
上半年,聯邦制藥加速推進新藥研發工作,在新藥項目對外授權及全球化布局方面取得重要進展。同時,生産供應與市場營銷工作有序開展,行業地位保持穩固。期内,聯邦制藥錄得收入約人民币 75.19 億元,同比上升 4.8%;毛利為人民币 39.24 億元,同比上升 17.3%。受益于來自諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S,“諾和諾德”)的許可費收入淨溢利,聯邦制藥擁有人應占溢利同比增長 27.0% 至人民币 18.94 億元;每股盈利為人民币 104.26 分。董事會宣布派發截至 2025 年 6 月 30 日止六個月中期股息每股人民币 16.0 分,中期派息比率為 15.3%。
深化對外合作,拓展全球布局
聯邦制藥在推動創新藥全球布局方面取得重大進展。2025 年 3 月,聯邦制藥與諾和諾德達成關于 UBT251(一種胰高血糖素樣肽 - 1(GLP-1)受體、葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體和胰高血糖素(GCG)受體三重激動劑)的獨家許可協議,向其授出在全球(不包括中國大陸、香港特别行政區、澳門特别行政區和台灣地區)開發、制造和商業化 UBT251 的權利。聯邦制藥已收取 2 億美元預付款,此外還有機會收取最高 18 億美元的潛在裡程碑付款,以及基于該地區年度淨銷售額計算的分層銷售提成。此次合作标志着聯邦制藥進一步深化全球化戰略布局,同時也是聯邦制藥創新轉型的重要裡程碑。
聯邦制藥胰島素産品中标巴西衛生部采購标單,并實現穩定供應和訂單交付,出口數量創下中國同類産品出口紀錄;抗生素産品在馬來西亞市場中标,出口業務呈現持續向好态勢。聯邦制藥還加快推動動保産品 “出海”,目前已取得越南、澳大利亞等在内的共六個動保産品海外注冊批文,另有 19 項産品啟動海外注冊。未來,聯邦制藥将緊密圍繞國家 “一帶一路” 發展戰略,充分發揮垂直整合的産業優勢,穩步推進重點産品的海外注冊,進一步擴大制劑出口規模,深化全球市場布局。
穩步推進研發,創新驅動轉型
聯邦制藥共投入人民币 5.51 億元用于藥品研發,研發費用同比增加 14.9%。
聯邦制藥已建立全面的研發體系,涵蓋生物研發、化藥研發、中間體及原料藥研發、動保研發、臨床研究及對外合作等多個平台。聯邦制藥開發中的人用藥新産品達 43 項,其中 22 項為 1 類新藥,聚焦内分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域;動保開發中的新産品共 61 項,覆蓋寵物、畜類、禽類及水産。仿制藥質量和療效一緻性評價(“一緻性評價”)及醫美等項目也在穩步推進中。
1 類創新藥 UBT251 注射液關于慢性腎病适應症的 II 期臨床試驗注冊申請,已獲得國家藥監局臨床試驗默示許可;該适應症的 II 期臨床試驗也獲得美國藥品監督管理局(FDA)許可。此外,司美格魯肽注射液上市注冊申請獲國家藥監局受理;聚乙烯醇滴眼液(規格:1.4%(0.4ml:5.6mg))通過國家藥監局上市審批,進一步豐富聯邦制藥眼科産品管線。
各闆塊深化發展,代謝系列再添新品
據中期業績,聯邦制藥制劑産品對外銷售,制劑産品對外銷售收入為人民币 39.79 億元,同比上升 65.9%,其中糖尿病産品錄得銷售收入人民币 9.66 億元,同比上升 75.5%。
聯邦制藥代謝系列再添重要品種。2025 年 3 月,聯邦制藥申報的利拉魯肽注射液(規格:3ml:18mg(預填充))通過中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)上市批準。利拉魯肽注射液是一種重組人胰高血糖素樣肽 - 1(GLP-1)類似物,适用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖,也适用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療後血糖仍控制不佳的患者,可與二甲雙胍或磺脲類藥物聯合應用,一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。期内,該産品的市場開發、專業團隊搭建工作有序推進。
此外,中間體及原料藥業務分别錄得對外銷售收入人民币 10.11 億元和人民币 25.30 億元。
展望未來,聯邦制藥主席蔡海山先生總結道:“聯邦制藥将秉承創新驅動的發展戰略,持續推進研發創新與技術升級。鞏固并擴大核心産業優勢,通過深化産業鍊垂直整合,全面提升運營效率,充分發揮規模效應與協同優勢;同時,持續強化精細科學管理,實現持續降本增效,為集團高質量發展注入強勁動力。聯邦制藥将加快推進重點産品的海外申報和注冊,持續布局和推進新藥項目對外授權,完善更具國際競争力水平的生産、研發及商業化體系;同時,深化産業合作,拓展全球業務布局,助力集團全面創新轉型及高質量、可持續發展,為股東和社會創造更多價值。”