心通醫療-B(02160.HK)公告，Alwide®Plus心髒瓣膜球囊擴張導管已獲得CE标志(表明歐洲經濟區内所售産品符合健康、安全及環保标準的認證标志)批準。
Alwide®Plus為公司自主研發的手術配套産品，用于在經導管主動脈瓣植入術("TAVI")前擴張鈣化的主動脈瓣膜，降低在TAVI手術中進行瓣膜成形術的挑戰性。其主要特點包括：(i)超低順應性可實現更精準的球囊擴張，避免血管損傷；(ii)高爆破壓性能可有效地擴開嚴重鈣化部位，更好地應對患者高鈣化的特征；(iii)快速充盈╱回抽性能可最大限度地避免長時間血流阻斷對于心功能的影響，減少起搏時間、降低手術風險；及(iv)優異的抗刺破性能可确保術中球囊擴張的安全性，給術者帶來更好的使用體驗。
Alwide®Plus于2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局批準後，已陸續獲得十餘個海外國家或地區的注冊批準。AlwidePlus獲得CE标志批準，将為歐洲TAVI手術提供更優化的治療方案，不僅可為集團貢獻海外收入增量，并可促進VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣及可回收輸送系統在歐洲的商業化進程，更可加速二者在全球其他國家的注冊進程，進一步深化集團海外戰略的實施。
