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康沣生物-B(06922.HK):冷凍粘連治療系統的一次性使用冷凍探頭變更注冊獲得國家藥監局批文

來源:梳玚 時間:2025-08-07 20:30:00

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康沣生物-B(06922.HK)發布公告,繼集團的冷凍粘連治療系統,集團的呼吸介入産品之一,的其他部件(即一次性使用冷凍探頭)于2024年1月9日獲得國家藥品監督管理局授出的批文後,一次性使用冷凍探頭注冊變更為冷凍探頭已于2025年8月5日獲得國家藥監局授出的批文。


在獲得國家藥監局授出的該等批文後,集團的冷凍粘連治療系統商業化路徑将更加完善,冷凍探頭将以一次性及重複使用的産品特性對相關适應症進行全面覆蓋。


冷凍粘連治療系統采用亞臨界制冷技術及控壓傳熱技術進行快速冷凍粘連,将用于氣道内異物、黏液、血液凝塊和壞死組織的冷凍去除以及支氣管和肺部組織的冷凍活檢。

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