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【智翔金泰:斯樂韋米單抗注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書】智翔金泰公告稱,公司在研産品斯樂韋米單抗注射液2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫适應症的臨床試驗申請獲得批準。斯樂韋米單抗注射液是一款由公司自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體,注冊分類為治療用生物制品1類。根據國家藥品注冊管理相關法規,該藥品完成臨床試驗後還需提交新藥上市申請,取得藥品注冊證書後才可上市銷售。

來源:徐丹 時間:2025-07-29 16:30:51

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【智翔金泰:斯樂韋米單抗注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書】智翔金泰公告稱,公司在研産品斯樂韋米單抗注射液2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫适應症的臨床試驗申請獲得批準。斯樂韋米單抗注射液是一款由公司自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體,注冊分類為治療用生物制品1類。根據國家藥品注冊管理相關法規,該藥品完成臨床試驗後還需提交新藥上市申請,取得藥品注冊證書後才可上市銷售。

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