【上海市藥監局印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》】上海市藥品監督管理局印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》。其中提出，申請人已完成産品前期研究并已基本定型，且符合下列情形之一的本市第二類醫療器械，可以納入優先審批程序：一是列入國家或本市科技重大專項、重點研發計劃的醫療器械。二是診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢的醫療器械。三是診斷或者治療老年人特有和多發疾病的醫療器械，且目前尚無有效診斷或者治療手段。四是專用于兒童，且具有明顯臨床優勢的醫療器械。五是臨床急需的醫療器械。六是其他應當納入優先審

來源：徐丹 時間：2025-07-28 11:20:34