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映恩生物-B(09606.HK)關鍵産品DB-1310獲美國FDA授予快速通道資格認定

來源:俞琦 時間:2025-07-22 06:22:53

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映恩生物-B(09606.HK)公布,公司的關鍵産品DB-1310(一款靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯藥物(ADC」)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定,用于治療接受第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療和含鉑化療治療期間或之後疾病進展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期╱不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。


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