聯邦制藥(03933.HK)集團産品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過一緻性評價

聯邦制藥(03933.HK)公告，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(規格：0.6g、1.2g)經中國國家藥品監督管理局審批，通過仿制藥質量和療效一緻性評價("一緻性評價")。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀是一種青黴素類廣譜抗生素，由阿莫西林鈉(青黴素類抗生素)與克拉維酸鉀(β-内酰胺酶抑制劑)組成。克拉維酸通過抑制細菌産生的β-内酰胺酶，顯著增強阿莫西林對耐藥菌的抗菌活性。臨床适用于治療由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染等。現時，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀為國家基藥目錄(2018年版)及國家醫保目錄(2024年版)乙類藥品。

本次獲批将進一步有助于公司鞏固于抗感染領域的優勢地位。公司将持續緻力于新産品研發及推進一緻性評價，預期将為公司及其股東創造更大收益。