基石藥業-B(02616.HK)發布公告，其RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊，100mg)由境外轉移至境内生産的藥品上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。預計于2026年起，該産品在中國大陸市場的供應将由進口産品逐漸過渡為國内地産化産品。
基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新博士表示：“普吉華®地産化上市申請獲批是基石藥業在藥品全生命周期管理，特别是生産制造和質量管理體系建設上的又一個重要裡程碑。此次獲批意味着普吉華®将實現從原料藥(API)到制劑(DP)的完全本地化生産。這不僅将大幅度提高供應鍊的靈活度與韌性，确保産品穩定供應，更能提高可及性，惠及更多RET陽性患者，持續強化普吉華®的市場影響力。基石藥業将協同戰略合作夥伴，為提升創新藥品的可及性、惠及更多中國患者而持續努力。”
