遠大醫藥高開5.5%，易甘泰®獲FDA提前正式批準新增HCC适應症
遠大醫藥(0512.HK)高開5.5%報9.78港元。消息面上，遠大醫藥易甘泰®近日獲FDA提前正式批準新增HCC适應症，成全球唯一FDA批準雙适應症SIRT産品。
遠大醫藥昨晚公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90臨床試驗的突破性中期數據成功達到預設的共同主要終點，FDA提前正式批準了該産品新增适應症，用于治療不可切除肝細胞癌(HCC)，且未限制腫瘤直徑大小。這标志着SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液成為了全球首個且唯一獲FDA批準用于不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重适應症的選擇性内放射治療産品。
