基石藥業-B(02616.HK)發布公告,公司首次披露兩款自主研發、針對自身免疫/炎症性疾病的雙特異性抗體藥物靶點:CS2013(B細胞激活因子[BAFF]/ 增殖誘導配體[APRIL]);和CS2015(OX40配體[OX40L]/ 胸腺基質淋巴細胞生成素[TSLP])。這兩款藥物具備同類最佳/同類首創潛力,目前均處于臨床前候選化合物(PCC)确認階段,臨床前研究數據将在相關國際學術會議上公布。此外,基石藥業計劃于2025年下半年啟動新藥臨床試驗申請(IND)準備工作。
根據披露,CS2013通過差異化分子設計同步阻斷B細胞和漿細胞發育及存活所需的兩個關鍵配體-BAFF與APRIL,臨床前研究顯示其可觸發高效協同效應;同時較融合蛋白類藥物具備更優的藥代動力學特性,例如較長的半衰期,潛在更長的給藥間隔,支持皮下給藥等。拟開發适應症包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕性關節炎(RA)、IgA腎病(IgAN)等多種B細胞相關自身免疫性疾病。
CS2015作為一款潛在同類首創、同時靶向OX40L(免疫應答細胞上的關鍵配體)和TSLP(上皮細胞分泌的重要預警分子)的雙抗,通過雙重抑制Th2介導炎症反應的關鍵調控因子,為特應性皮炎(AD)、哮喘等2型炎症性疾病提供新的治療策略;臨床前數據同樣顯示其具備長半衰期與皮下給藥潛力。