【BioNTech小細胞肺癌療法獲 FDA 孤兒藥資格】 美國食品藥品監督管理局(FDA)将 BioNTech 的藥物指定為小細胞肺癌的孤兒療法。6 月 22 日,FDA 對該療法授予孤兒藥資格,其通用名為 A。該藥物是一種重組雙特異性抗體,由抗 VEGF-A 抗體貝伐珠單抗的輕鍊和重鍊組成,通過穩定 linker(G4S)2G 将抗 PD-L1 單域抗體融合至其重鍊 C 端。若獲 FDA 批準用于罕見病,孤兒藥可享有 7 年市場獨占期。
【BioNTech小細胞肺癌療法獲 FDA 孤兒藥資格】
來源:七七 時間:2025-06-22 21:07:10
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