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【四環醫藥:吡洛西利片新增适應症的新藥上市申請獲受理】

來源:七七 時間:2025-06-09 19:29:10

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【四環醫藥:吡洛西利片新增适應症的新藥上市申請獲受理】 四環醫藥在港交所公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名:軒悅甯)新增适應症的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥監局受理,具體适應症為:與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受主陽性(HR+)、人表皮生長因子受主2陰性(HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治療,以及經他莫昔芬或托瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。是該産品申報NDA的第3項适應症。

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