【北京市首個試點品種獲批 罕見病創新藥“跨境分段生産”全球同步上市】近日，強生制藥有限公司的尼卡利單抗注射液跨境分段生産試點獲國家藥監局批複同意，這是全球同步上市的創新産品，也是全國首個治療12歲及以上青少年和成人患者罕見病“全身型重症肌無力”的生物制品。記者從市藥監局了解到，該品種原液在國内生産，制劑和包裝在境外生産，是本市首個獲批的生物制品分段生産試點。（北京日報）

來源：真灼财經 時間：2025-05-21 11:07:48