康方生物(09926.HK)發布公告，安尼可®(派安普利，PD-1)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市，用于治療複發或轉移性鼻咽癌的一線治療和以鉑類為基礎的至少一線化療治療失敗後治療的2項适應症。派安普利由公司自主研發并由正大天晴康方負責後續開發和商業化，也是公司第一個獲得美國FDA批準上市的自主研發創新生物藥。
目前，派安普利用于晚期鼻咽癌一線和二線後線治療的2項适應症也已在中國獲得批準。主要基于國際多中心III期臨床研究AK105-304(NCT04974398)和關鍵注冊性研究AK105-202(NCT03866967)，FDA批準了派安普利2項适應症的生物制品許可申請(BLA)。
