歌禮制藥-B(01672.HK)發布公告，其ASC30每日一次口服片在美國肥胖症受試者(BMI：30-40 kg/m2)中開展的随機、雙盲、安慰劑對照Ib期多劑量遞增 (MAD)研究(NCT06680440)取得積極頂線結果。該Ib期MAD研究包含3個隊列，每一個隊列采用不同的周劑量遞增方案，治療期4周及随訪1周。方案1(中等起始劑量、緩慢遞增：2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)；方案2(中等起始劑量、常規遞增：2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)；及方案3(高起始劑量、快速遞增： 5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)。基于在肥胖受試者的單劑量遞增(SAD)研究數據，方案1和2旨在研究耐受性與療效。所有受試者于第1天至第2天及第27至第 29天進行住院觀察。在其餘研究時間，受試者保持他們的日常飲食和運動習慣，并接受門診随訪。
ASC30片Ib期研究的耐受性與療效數據均支持ASC30每日一次口服片IIa期研究設計(13周療程)采用“更低起始劑量與更緩遞增速度”的策略。該IIa期研究方案(13 周療程)采用低起始劑量和緩慢地每周遞增至目标維持劑量，在與美國食品藥品監督管理局(FDA)初步溝通後已向FDA完成遞交。公司預計美國IIa期研究(13 周療程)将于2025年第三季度初開展。由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治療肥胖症的在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。
