科倫博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準啟動其創新抗體偶聯藥物(ADC)藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(IND)申請。
于2024年6月，公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準SKB518用于晚期實體瘤的IND申請的臨床試驗通知書。SKB518的1期臨床試驗正在中國進行中。
科倫博泰生物-B(06990.HK)：創新ADC藥物SKB518新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準
來源：真灼财經 時間：2025-04-21 20:30:25
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