君聖泰醫藥-B(02511.HK)發布公告,公司自主研發的腸肝抗炎及代謝調節劑熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)在中國2型糖尿病(T2DM)患者中開展的兩項3期臨床試驗(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)達成主要療效終點及多個次要療效終點。
這兩項3期臨床試驗結果充分證明了HTD1801一藥多效、為T2DM患者提供綜合獲益的特性。基于此次發布的積極的臨床試驗數據,君聖泰醫藥計劃于今年内向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交HTD1801治療T2DM适應症的新藥上市申請(NDA)。