中國生物制藥(01177.HK)公告，集團自主研發的"TQB6411(EGFR/c-Met雙抗ADC)"已向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心("CDE")提交臨床試驗申請，并獲得受理。
表皮生長因子受體(EGFR)和細胞間質上皮轉換因子(c-Met)是兩種重要的肺癌驅動基因，都屬于受體酪氨酸激酶，在下遊信号轉導方面具有協同作用。聯合靶向EGFR和c-Met可以同時阻斷PI3K/AKT/mTOR與Ras/Raf/Mek雙通路，通過抑制代償性激活，增強抗腫瘤效應。
TQB6411是一種靶向EGFR、c-Met的抗體偶聯藥物(ADC)，靜脈注入血後抗體部分與腫瘤細胞表面EGFR、c-Met結合阻斷EGFR、c-Met信号通路，ADC經細胞内吞并轉運到溶酶體，連接子經酶切後釋放出DDDXD，導緻DNA損傷和細胞死亡。體外研究顯示，TQB6411具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)，并且DDDXD能通過旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。
TQB6411已完成系統的藥理學、藥代動力學和安全性驗證，具有明确的抗腫瘤作用機制，對EGFR及c-Met不同表達和耐藥的陽性細胞均有明顯的抑瘤作用，體外活性與同靶點藥物AZD9592相當，體内活性明顯優于AZD9592。
除TQB6411外，集團在EGFR和c-Met靶點領域，還布局有TQB2922(EGFR/c-Met雙抗)并已于2023年12月啟動I期臨床，TQB3002(四代EGFR抑制劑)位于I期臨床并已于美國獲批臨床試驗，以及FHND9041(三代EGFR抑制劑)位于III期臨床。集團将加速推進該等産品的臨床開發進程，聚焦全球尚未被滿足的臨床需求，為患者提供更優的治療選擇。
