來凱醫藥-B(02105.HK)發布公告，集團已就LAE102針對肥胖症治療适應症，向美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)提交新藥臨床試驗申請(“IND”)臨床方案修訂版。2024年4月，LAE102獲得美國FDA的IND批準，用于治療肥胖症患者。
2024年11月，集團與禮來公司(“禮來”)(NYSE:LLY)簽訂一項臨床合作協議，旨在支持和加速LAE102針對肥胖症治療的全球臨床開發。禮來将負責在美國執行一項I期研究(“美國I期臨床試驗”)并承擔相關費用。集團保留LAE102的全球權益。美國I期臨床試驗預計将于2025年第二季度啟動。集團緻力于将這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現高質量體重控制的超重和肥胖症患者。
