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健世科技-B(09877.HK):KEN-VALVE取得NMPA注冊批準并積極推進商業化

來源:真灼财經 時間:2025-03-25 08:15:57

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健世科技-B(09877.HK)發布公告,近日,公司核心産品之一TAVR産品Ken-Valve已于近日取得國家藥監局的注冊批準,并獲得醫療器械生産許可證和國家醫保編碼,公司正積極推動相關商業化工作。

Ken-Valve是市場上較為稀缺的治療主動脈瓣反流(或合并狹窄)的TAVR産品。Ken-Valve多規格設計以及大規格尺寸優勢預計能覆蓋廣泛的患者人群範圍。Ken-Valve一體式定位鍵設計能夠提供穩定可靠的錨定力;再加上防漏環的設計,預計能夠有效降低術後瓣周漏發生的幾率。其可調彎輸送系統設計預計能縮短術者的學習曲線,提升術中操作效果。

公司将采取多種措施,抓住市場機遇,不斷擴大銷售網絡和目标客戶的覆蓋範圍。同時,公司将持續優化生産成本及營運效率,實現公司收入目标。

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