三葉草生物-B(02197.HK)宣布其RSV候選疫苗SCB-1019獲美國IND臨床試驗批準并啟動重複接種的臨床研究

三葉草生物-B(02197.HK)發布公告，公司RSV候選疫苗SCB-1019(未使用佐劑的二價RSVPreF－三聚體亞單位候選疫苗，基于三葉草生物Trimer-Tag蛋白質三聚體化疫苗研發平台)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床申報(IND)的批準，并且用于評估該候選疫苗重複接種的Ⅰ期臨床試驗已完成首批受試者入組。
正在美國進行的重複接種Ⅰ期臨床試驗招募了多達160名老年受試者(60-85歲)，他們在至少2個流行季前接種過首劑來自GSK的RSV疫苗(AREXVY)，受試者将随機分組接受SCB-1019的異源重複接種、AREXVY的同源重複接種或生理鹽水安慰劑。該研究将評估SCB-1019在重複接種方案中的安全性、反應原性和免疫原性。此外，針對SCB-1019在呼吸道聯合疫苗(三聚體PreF疫苗：RSV+hMPV±PIV3)中的評估研究，按計劃将于2025年啟動I期臨床試驗。