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先聲藥業(02096.HK):瑪氘諾沙韋片新藥上市申請(NDA)獲國家藥監局受理

來源:真灼财經 時間:2025-03-17 08:20:14

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先聲藥業(02096.HK)發布公告,2025年3月15日,集團與嘉興安帝康生物科技有限公司(“安帝康”)合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋片新藥上市申請(“NDA”)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用于治療成人及青少年無并發症的甲型和乙型流感。


瑪氘諾沙韋是一種抗流感聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性的抑制劑。研究顯示,瑪氘諾沙韋具有無中樞神經系統副作用、口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等優勢。瑪氘諾沙韋片全程口服劑量僅為“一粒”,并可在24小時内阻斷流行性感冒(“流感”)病毒複制,未來有望為廣大患者(包括兒童患者)帶來極大便利。

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