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基石藥業-B(02616.HK)在澳大利亞遞交CS5001(ROR1 ADC)聯合标準治療用于一線DLBCL的臨床試驗申請

來源:真灼财經 時間:2025-03-06 08:55:42

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基石藥業-B(02616.HK)發布公告,公司已在澳大利亞成功遞交CS5001(ROR1 ADC)聯合标準治療用于一線彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期臨床試驗申請。此外CS5001單藥及聯合PD-L1單抗治療晚期實體瘤的全球多中心臨床試驗也在同步開展。

本次Ib期臨床試驗在CS5001單藥治療後線侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的數據基礎上進一步拓展,旨在深入探索ROR1 ADC在DLBCL全病程的臨床應用價值,并持續拓展實體瘤治療。試驗拓展部份設計包括:聯合R-CHOP:治療既往未接受過全身系統性治療的DLBCL患者;聯合二線标準療法:治療複發或難治DLBCL患者;單藥:治療ROR1表達陽性的晚期實體瘤患者;聯合舒格利單抗:治療晚期實體瘤患者。

基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示:“我們非常高興看到CS5001(ROR1 ADC)的臨床開發取得這一重要進展。現有數據已充分表明,CS5001在實體瘤與淋巴瘤治療領域均展現出極為廣闊的應用潛力。在一項II期臨床研究中,ROR1 ADC聯合R-CHP方案在一線DLBCL治療中已取得了令人矚目的完全緩解(CR)率。随着我們的Ib期臨床試驗從後線單藥療法進一步拓展至前線治療DLBCL的聯用療法,CS5001有望為DLBCL患者帶來突破性的治療獲益,并重塑該疾病的标準治療格局。此外,作為首個已知在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床抗腫瘤活性的ROR1 ADC,我們也在積極推進CS5001針對實體瘤的探索,對其後續的臨床表現充滿期待。”
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