艾美疫苗(06660.HK)公告,集團按照既定公司戰略積極推進疫苗産品管線的開發,利用mRNA技術平台優勢,通過持續的技術創新,快速推進mRNA疫苗系列産品的研發,mRNA帶狀疱疹疫苗已于近日向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨床,标志着集團全球化戰略取得了新的進展。
臨床前動物試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示:集團mRNA帶狀疱疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度,均顯著高于國際市售重組亞單位對照疫苗。
目前國際上尚無mRNA帶狀疱疹疫苗獲批上市,帶狀疱疹疫苗在目标人群中接種率僅為0.1%左右,存在巨大提升空間。2024年度GSK的帶狀疱疹疫苗全球銷售額約43.10億美元。根據行業顧問灼識谘詢預測,預計到2030年,帶狀疱疹疫苗在中國的市場規模将達到約人民币200億元,全球的市場規模将達到約239億美元。該産品獲批上市後,将給本集團帶來可觀的業績增長,mRNA帶狀疱疹疫苗在安全性和免疫原性上的優勢,有望重塑市場格局。
集團是中國最早開發mRNA疫苗産品的企業之一,也是國内第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系。集團現已打通mRNA疫苗研發、生産等全生命周期的流程,在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗産品的産業化,加快疫苗産品的商業化進程。