信達生物(01801.HK)：第三代EGFR TKI肺癌靶向藥物奧壹新®(利厄替尼片)獲國家藥監局批準上市

來源：真灼财經時間：2025-01-17 07:45:45

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信達生物(01801.HK)發布公告，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(“EGFR-TKI”)靶向藥物奧壹新® (利厄替尼片)的新藥上市申請(“NDA”)獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準上市，用于既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，并且經檢測确認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治療。

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