信達生物(01801.HK)發布公告，公司及其全資附屬公司(包括信達生物制藥(蘇州)有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制藥有限公司(連同公司統稱為“集團”))(為一方)與F. Hoffmann-La Roche Ltd及Hoffmann-La Roche Inc.(連同F. Hoffmann-La Roche Ltd統稱為“羅氏”)(為另一方)達成全球獨家合作與許可協議，據此，集團授予羅氏開發、生産及商業化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗體偶聯藥物(“ADC”)候選産品)的全球獨家權益。IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請(IND)批準，并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。此次合作旨在為晚期小細胞肺癌 (SCLC)患者提供全新的治療選擇。
根據協議，集團與羅氏将共同負責該ADC候選藥物的早期開發，後續臨床開發将由羅氏負責。集團将獲得8000萬美元的首付款，和最高達10億美金的開發和商業化潛在裡程碑付款，以及未來基于全球年度銷售淨額的最高達中雙位數的梯度特許權使用費。
