科笛-B(02487.HK)發布公告,集團已完成潛在1類新藥CU-20401(重組突變膠原酶)于中國開展的用于治療颏下脂肪堆積的II期臨床試驗(“該臨床試驗”)。該臨床試驗顯示,CU-20401展現出顯著且穩健的療效優勢,安全性良好。
該臨床試驗是一項多中心、随機、雙盲及安慰劑對照試驗,旨在評估CU-20401治療中度至重度颏下脂肪堆積患者的有效性和安全性。試驗共入組108例受試者,按照1:1:1的比例随機分配至三個組别,即CU-20401低劑量組(“低劑量組”)、 CU-20401高劑量組(“高劑量組”)及安慰劑對照組(“安慰劑組”)。三個組别均為單次給藥,受試者用藥依從性為100%。