基石藥業-B(02616.HK)發布公告，公司管線2.0重磅産品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期臨床試驗順利完成首例患者入組。
CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床抗腫瘤療效的ROR1 ADC，其臨床開發進展位于全球前二。臨床數據顯示，CS5001作為單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的客觀緩解率(ORR)高于同類競品，具有快速注冊上市及沖擊一線聯合治療格局的潛力。CS5001全球多中心試驗在美國、澳大利亞和中國同步進行，目前已推進至Ib期進行劑量優化，後續潛在擴展為II期單臂注冊研究。
基石藥業首席執行官、研發總裁兼執行董事楊建新博士表示：“今年CS5001臨床結果多次登上國際學術會議，受到了行業内的廣泛關注。根據最新臨床數據，CS5001單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤ORR高于同類競品，并且療效數據随患者數目增加呈穩定趨勢，因此我們相信CS5001具有更快注冊上市的潛力、以及沖擊一線聯合治療格局的潛力。我們非常高興看到CS5001啟動Ib期劑量優化和擴展試驗，該試驗也有望進一步拓展為針對複發難治彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的II期單臂注冊臨床試驗。與此同時，我們還将在Ib期探索CS5001單藥或聯合一線标準療法在多種血液瘤和實體瘤中的安全性和有效性，以期為全球腫瘤患者帶來更大生存獲益的創新療法。”
