康哲藥業(00867.HK)公告, 集團自主研發的創新藥CMS-D005注射液(CMS-D005)于2024年11月27日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。NMPA同意集團在中國健康以及超重和肥胖成人受試者中開展評價CMS-D005安全性、耐受性及藥代動力學和藥效學特征的臨床試驗。
CMS-D005是高活性、高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑,激動胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)途徑可中樞性抑制食慾,減少攝食,同時抑制胃排空,增加飽食感以達到減重的作用,GLP-1R激動可增強葡萄糖依賴性的胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌來降低血糖;而激動胰高血糖素(GCG)途徑能夠促進脂肪分解代謝,增強減脂作用,尤其是肝髒脂肪的減少。CMS-D005未來可開發用于治療肥胖/超重,代謝相關脂肪性肝炎,2型糖尿病等多種代謝相關疾病。