和黃醫藥(00013.HK)今日宣布繼FRUZAQLA® (呋喹替尼)1毫克/5毫克膠囊在日本取得定價批準并由其合作夥伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)推出商業上市用于治療經治的轉移性結直腸癌患者後，和黃醫藥将收到一項裡程碑付款。早前，FRUZAQLA® 已取得日本厚生勞動省(MHLW)的生産及銷售批準。
FRUZAQLA®是日本超過十年來首個獲批用于治療轉移性結直腸癌的口服創新靶向療法，無論患者的生物标志物狀态如何。FRUZAQLA®獲批用于治療無法徹底治愈及無法切除，且化療後病情進展的晚期或複發性結直腸癌。根據日本國立癌症研究中心的統計數據，結直腸癌是日本最常見的癌症類型，估計 2023 年有 16.1萬例新增病例，并造成5.4萬人死亡。
就FRUZAQLA®在日本由武田推出商業上市，和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：「FRUZAQLA®在日本上市标志着我們與武田全球合作取得持續進展。依托過去十多年來在日本轉移性結直腸癌治療領域的領導地位，武田有充分的實力将FRUZAQLA®這一具有差異化的治療選擇帶給患者。」
繼2024年9月主要基于在美國、歐洲、日本和澳洲開展的FRESCO-2 III 期研究的結果于日本取得批準後，FRUZAQLA®正式商業上市。FRESCO-2研究的結果已在2023年6月于《柳葉刀(The Lancet)》發表 。武田擁有在中國内地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生産呋喹替尼的全球獨家許可，并以商品名FRUZAQLA®上市銷售。呋喹替尼于2023年11月在美國 、2024年6月在歐盟 、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英國，以及于2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡獲批。在其他多個國家和地區的監管申請亦在進行中。
