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​ 亞盛醫藥-B(06855.HK):APG-2575新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理

來源:真灼财經 時間:2024-11-17 19:00:22

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亞盛醫藥-B(06855.HK)公布,公司自主研發的新型選擇性 Bcl-2抑制劑APG-2575(拟定中文通用名:力勝克拉片)的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,并被推薦納入優先審評程序,用于治療難治或複發性(r/r)慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。這是首個在國内提交NDA的國産原研Bcl-2抑制劑,有望成為全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。

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