科濟藥業-B(02171.HK)：FDA解除對澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國臨床研究暫停

來源：真灼财經時間：2024-11-01 08:05:12

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科濟藥業-B(02171.HK)發布公告，美國食品藥品監督管理局(“FDA”)已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel，CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞産品)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel，CT041，一種靶向Claudin18.2的自體 CAR-T細胞産品)以及CT071(一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞産品)的臨床試驗暫停。所述臨床試驗暫停與2023年12月FDA對公司位于北卡羅來納州達勒姆的臨床生産基地進行檢查後發布的發現項有關。

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