艾美疫苗(06660.HK)發布公告，集團控股子公司珠海麗凡達生物技術有限公司研發的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》，标志着該疫苗的研發進入了新的階段。
RSV是常見的呼吸道感染病原體，具有高度傳染性，在全球範圍内廣泛流行，RSV感染是導緻一周歲以内嬰兒死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同時感染過RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前，全球尚無獲批的針對RSV可用于臨床的抗病毒特效藥，對RSV的預防成為抵禦其健康威脅的重要策略，接種疫苗進行主動免疫預防是避免RSV重症感染的有效手段，中國尚無RSV疫苗獲批上市，全球現有葛蘭素史克和輝瑞兩家公司的RSV疫苗上市銷售。2023年度，RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。根據行業顧問灼識谘詢預測，預計到2030年，RSV疫苗在全球的市場規模将達到約167億美元，市場空間極其廣闊。
集團是中國最早開發mRNA疫苗産品的企業之一，也是國内第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系，已開發了數款mRNA候選疫苗(包括但不限于mRNA狂犬疫苗、mRNARSV疫苗、mRNA帶狀疱疹疫苗等)，并已建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP标準的商業化規模生産車間，在mRNA技術平台上生産的疫苗也已經過臨床試驗驗證。集團現已打通mRNA疫苗研發、生産等全生命周期的流程，在完成臨床試驗後可以迅速實現mRNA疫苗産品的産業化，加快疫苗産品的商業化進程。集團将加速推進mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的臨床試驗。作為全球疫苗市場新的重磅大單品，該款産品上市後有望成為集團新的業績增長點。
