加科思-B(01167.HK)發布公告，公司主研發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(Glecirasib)被歐洲藥品管理局授予胰腺癌孤兒藥療法認定。
胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，目前患者缺少有效的标準治療手段，晚期胰腺癌五年總生存率僅為3.1%。此前，戈來雷塞胰腺癌适應症在美國獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥療法認定，并在中國獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性療法認定。戈來雷塞治療KRAS G12C突變的晚期胰腺癌及其他實體瘤的注冊臨床試驗正在中國的30家中心開展中。
加科思此前在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研讨會年會(2024 ASCO GI)以口頭報告形式公布了二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者資料，确認客觀緩解率(cORR)為41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)為93.5%(29/31)，中位無進展生存期(mPFS)為5.6個月，中位總生存期(mOS)為10.7個月。
