真灼财經 2024年10月7日訊,全球性醫療器械及解決方案供應商 – 永勝醫療(1612. HK)宣布,旗下全資擁有的附屬公司東莞永勝醫療制品有限公司近日通過由美國食品和藥物管理局所進行的基于風險的工作計劃審核,成功取得“無須採取行動”*評級。
該審核是針對呼吸機制造商,以風險為主要考量因素的二級品質系統檢驗計劃。在為期五天的審核當中,美國食品和藥物管理局的代表仔細審核了本集團的運作、生産流程以至規範等方面,确認東莞永勝醫療制品有限公司符合相關的文件規定及制造标準。
永勝醫療主席蔡文成先生表示:“能在美國食品和藥物管理局的審核中取得此評級,我們為此感到十分鼓舞。過程中,相關審核人員仔細審查了我們的生産工序、紀錄以及設施等。通過此次審核及所獲之評級不但印證我們對生産過程及産品質量的嚴謹要求,同時亦将有助我們持續提升市場地位,成為更多客戶可靠的合作夥伴。我對團隊能持續滿足美國食品和藥物管理局的要求而感到自豪,未來我們将繼續追求卓越,為客戶及患者創造更大價值。”
*“無須採取行動”評級 – 審核期間未有發現任何不符合标準的情況或行為。