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聖諾醫藥(02257.HK)集中推進核心藥品的臨床試驗 開發醫美藥品成新亮點

來源:真灼傳媒 時間:2022-06-08 09:52:48

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聖諾醫藥(Sirnaomics)(02257.HK)主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士于6月7日舉行的媒體交流會上表示,公司将繼續利用其在美國市場的廣泛的藥品研發及臨床試驗等領域資源,以美國為核心藥品的研發及臨床試驗基地,通過美國食品藥物管理局(FDA)的認可,加速其藥品的全球化布局。這也是公司與目前大多數在港上市同業有所不同的獨特優勢。

據了解,由于美國市場對創新藥品的研發及臨床試驗有較完善的審批制度,像RNA療法是近年才在歐美市場廣泛流行,不少非歐美國家都沒有相關的完善審核标準或制度,故往往在審核進程上極為耗時,但若在取得FDA的臨床試驗結果認可,将能大大提升在其他國家的快速準入認證。這不僅能大大節省研發時間,同時可減低進行國際化布局的研發資金,收到事半功倍之效。

陸博士表示,公司目前在手資金約1.6億美元,基于目前資本市場正面對“

寒冬”,因此公司已适時調整策略,通過集中資源推進核心項目,先把核心優勢進一步突顯,鞏固其在腫瘤領域應用RNA療法的絕對優勢。他亦同時表示,未來不排除在市場回暖時,尋求在美國納斯達克或内地上市,以進一步加速其産品全球化的部署。

聖諾醫藥是目前在港股中唯一一家專注于RNA療法,且在中美兩個市場擁有廣泛布局的生物科技公司。目前,公司有兩個品種的8個臨床項目在推進中,其中候選藥STP705針對适應症鱗狀細胞原位癌(isSCC)和基底細胞癌(BCC)的臨床試驗處于II期。陸博士透露,若進展順利,目标明年推動III期臨床試驗,并于明年底完成,2024年進入新藥上市申請(NDA)申報。他同時表示,STP705用于醫美治療成人腹部減脂整形的I期臨床,已獲美國FDA批準,計劃今年上半年便開展相關臨床試驗。由于此項目是從原有的STP705臨床試驗中衍生出來,在有效數據上已占了先機,相信其臨床試驗的進展也會較快。至于在中國市場,聖諾醫藥亦已着手進行部署。

公司财務總監(中國區)葉永基透露,今年研發開支約6,000至8,000萬美元,主要用于美國臨床試驗及中國可能開展的全球多中心臨床試驗。

此外,公司亦與依靠引入授權合作的藥企不同。陸博士表示,不少國際大型藥廠已和公司接洽未來合作,但一般與大藥企合作須待藥品的臨床試驗II期結果展現出正面前景,作為合作基礎,公司正抓緊推動有關臨床試驗。他尤其看好在研産品STP707。因為STP707是一種雙重TGF-1/COX-2抑制劑,可以靜脈内給藥進行全身治療,包括肝或肺的實體瘤或纖維化組織。公司正開發與STP707及免疫檢查點抑制劑以及目前用于治療實體瘤的其他新型腫瘤藥物的聯合療法,包括肝癌、轉移性cSCC及NSCLC。換言之,其未來的臨床試驗的正面結果将有助突破目前大多RNA療法局限于瘤内給藥、皮内及皮下給藥的瓶頸,适應症的擴張潛力巨大。


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