*康甯醫院(02120.HK)中期住院平均每床日總開支按年升2.4%
康甯醫院(02120.HK)公布,截至2022年6月30日止6個月住院平均每床日總開支為388元(人民币.下同),按年上升2.4%;住院床日數1,505,499,按年增長14.4%;住院平均每床日總開支388,同比增長2.4%;門診人次數目225,032,同比增長34.3%。
另外,上半年門診均次總開支為441元,按年下跌4.3%。
*藥明巨諾-B(02126.HK)啟動JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的臨床研究
藥明巨諾-B(02126.HK)公告,集團宣布其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的I期臨床研究。
JWATM204是一種在ARTEMIS的T細胞平台上開發的創新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)靶點的免疫T細胞治療藥物,結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢。藥明巨諾于2020年與優瑞科達成協議,獲得于中國(包括中國内地、香港、澳門、台灣)及東南亞國家聯盟成員國開發、生産及商業化JWATM204的許可,并已完成了相關的技術轉移及上海外高橋生産基地的相關設施設備改造。
原發性肝癌,也被稱為肝細胞癌,是全世界範圍内常見的消化系統惡性腫瘤。約85%-90%肝癌為肝細胞癌。根據GLOBOCAN2020年的調查,全球肝癌的年新發病例數達到90.6萬人,居于惡性腫瘤第6位;死亡病例83萬人,居惡性腫瘤的第3位。在北美國家和地區5年生存率15%-19%。
相比上述全球資料,原發性肝癌在中國的疾病負擔更高。流行病調查資料顯示,原發性肝癌是中國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤緻死病因,5年生存率僅為12.1%。中國肝癌的預後很差,發病率與死亡率比達到1:0.9;已嚴重威脅中國人民的生命和健康。近年來,以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分别取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率,但仍面臨着諸如治療後疾病進展以及複發後方案選擇等現實挑戰。
*翰森制藥(03692.HK):哌柏西利膠囊獲藥品注冊證書
翰森制藥(03692.HK)公告,該公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的呱柏西利膠囊獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書。
該産品為抗腫瘤藥物,适用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始内分泌治療。
該産品獲得藥品注冊證書将進一步豐富和完善集團的産品組合。
*石四藥(02005.HK)腹膜透析液獲藥監局療效一緻性評價
石四藥集團(02005.HK)公布,該集團的腹膜透析液(乳酸鹽–G1.5%)(2000ml,含1.5%葡萄糖)已獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一緻性評價,是國内企業首家獲批。
腹膜透析液(乳酸鹽)主要用于因非透析治療無效,而需要連續不卧床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。
*壽康集團(00575.HK)已開展籌備向藥監局提交Senstend新藥申請
壽康集團(00575.HK)公告,該公司已獲江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司更新有關其向中國的國家藥品監督管理局就Senstend(Fortacin于中國市場采用的名稱)進行臨床研究尋求授出進口許可證的最新情況。
江蘇萬邦醫藥于去年12月于藥物評價中心注冊的三項藥物試驗中,兩項第一期研究已成功完成,剩下的第三期研究仍在進行中。盡管經曆于中國因2019新型冠狀病毒病的若幹封鎖及限制,但第三期研究已開始,截至今年7月1日,177名患者已簽署知情同意書以參與研究(約62%完成),以及88名研究對象已被随機分配參與研究(約31%完成)。
江蘇萬邦醫藥已告知該公司,即使存在上述2019新型冠狀病毒病封鎖及限制,估計參與研究及随機分配可于今年11月完成。
該公司、其監管顧問及江蘇萬邦醫藥已開展籌備階段,向國家藥品監督管理局提交新藥申請,旨在于2023年第二季度末前提交新藥申請。
*山東新華制藥(00719.HK)拟1億人民币買入1類創新藥“LXH-2201”
山東新華制藥股份(00719.HK)公布,鑒于中國醫學科學院藥物研究所擁有的創新藥物LXH-2201項目的臨床前研究和I期臨床試驗研究已經完成,該公司将出資1億元人民币受讓該項目,并與藥物所就該項目進行合作。近日,公司與藥物所簽訂了關于創新藥物“LXH-2201原料藥及其制劑”的《技術轉讓(專利權)合同》。