微創機器人(02252.HK)公布,一款自主研發的SkyWalkerTM膝關節導航定位系統(中國注冊名稱鴻鹄)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)認證,成為目前第一且唯一一款獲得FDA認證的中國手術機器人。
該公司指,鴻鹄于手術前,其規劃系統可基于患者術前CT掃描資料及假體模型資料,協助醫生制定個性化假體植入方案。手術中,它基于手術規劃的精準定位,通過配準技術并結合自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,能夠快速完成截骨,提升手術精準度及效率。
鴻鹄能夠避免傳統手術中的髓腔定位,術中無髓内杆植入,降低手術損傷及出血量,改善術後下肢力線、減少并發症,幫助患者實現術後快速康複。鴻鹄此前已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。