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先聲藥業(02096.HK)注射用鹽酸曲拉西利獲批内地附條件上市

來源:真灼傳媒 時間:2022-07-13 10:35:45

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先聲藥業(02096.HK)公布,于2022年7月12日,該集團與G1 Therapeutics,INC.合作的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑科賽拉(通用名:注射用鹽酸曲拉西利)獲國家藥品監督管理局批準在中國附條件上市,用于既往未接受過系統性化療的廣泛期小細胞肺癌患者,在接受含鉑類藥物聯合依托泊苷方案治療前預防性給藥,以降低化療引起的骨髓抑制的發生率。

科賽拉是全球首個在化療前給藥,擁有全系骨髓保護作用的創新藥物。已發表的多項ES-SCLC臨床研究彙總結果顯示,科賽拉可顯著降低第一周期嚴重中性粒細胞減少的持續時間,降低總體嚴重中性粒細胞減少症發生率、3/4級貧血發生率、3/4級血小闆減少發生率、紅細胞輸注比例等。科賽拉在中國的上市将為更多腫瘤患者保駕護航,減少化療對骨髓造血幹祖細胞及免疫細胞造成的損傷,填補市場空白。

G1是一家商業階段的生物制藥公司,專注于發現、開發和交付旨在改善癌症患者生活的下一代療法。


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