四環醫藥(00460.HK)公布，該集團旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司研發的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥監局受理，是繼原研産品諾和達後第一個在國内進行新藥上市申請并獲得受理的國産第四代胰島素類似物德谷胰島素。
德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物，長效機制獨特，降糖效果優，具有血糖濃度平穩、低血糖風險低、安全性高、效果持久等特點。其半衰期可達約25小時，持續作用時間可長達約42小時，得益于更長的半衰期及持續作用時間，德谷胰島素的注射時間更為靈活，患者依從性更高，是第一種使糖尿病患者可在一天中任意時間(間隔8小時)注射的胰島素。臨床數據顯示，惠升生物研發的德谷胰島素藥代動力學和藥效學與原研相似，III期對比研究主要終點糖化血紅蛋白達到預期，與原研藥臨床效果相當。
根據IQVIA數據顯示，2021年中國胰島素市場規模達到近人民币200億元。其中，德谷胰島素在中國的銷售額在2018至2021年間快速增長，年均複合增長率高達903.8%。
随着胰島素類似物進一步替代人胰島素市場以及類似物市場的不斷下沉，惠升生物的德谷胰島素上市後，有望實現快速放量，快速搶占市場份額，潛力巨大。
同時，該産品還可以與惠升生物産品管線中其他産品形成德谷門冬雙胰島素、德谷胰島素利拉魯肽複方制劑的組合拳，這也将有助于該集團加快開辟糖尿病産品管線，并有望進一步促進銷量增長，提高該集團綜合實力，大幅增強該集團的核心競争力。
