複藥與安進合作加速兩藥物惠及内地患者
複星醫藥(02196.HK)公布,已就安進的兩款創新藥物歐泰樂和Parv在中國境内(不包括港澳台地區)的商業化授權許可先後達成合作,将使安進借助複星醫藥在中國的商業能力,以更快的速度把上述兩款産品惠及中國的銀屑病和慢性腎病患者。
複星醫藥控股子公司FosunPharmaUSA、江蘇複星醫藥銷售與安進之控股子公司KaiPharma簽訂《許可協議》,KaiPharma就許可産品授予FosunPharmaUSA及江蘇複複星醫藥銷售在區域内及領域内獨家商業化及與之相關其他權利的許可。
許可産品是由安進的控股子公司KaiPharma研發的一種新型鈣敏感受體激動劑,拟用于治療繼發性甲狀旁腺功能亢進。繼發性甲狀旁腺功能亢進是慢性腎病患者維持血液透析過程中常見的并發症之一,表現為血漿甲狀旁腺激素水平持續性升高。許可産品通過與人體鈣敏感受體結合,可抑制甲狀旁腺主細胞分泌甲狀旁腺素,從而降低血清甲狀旁腺素水平。許可産品于2016年11月和2017年2月先後獲歐洲藥品管理局)(EMA)和美國FDA批準上市,用于治療正接受血液透析治療的成年慢性腎髒病患者的繼發性甲狀旁腺亢進,商品名Parv。于2021年5月,許可産品的上市申請獲國家藥監局受理;截至本公告日,許可産品的上市注冊申請尚處于國家藥監局審核過程中。
複星醫藥董事長吳以芳表示,未來将與安進攜手合作,發揮複星醫藥在這些領域的布局優勢,提升患者的用藥可及性,幫助他們盡早獲益于這些創新藥物,控制疾病并改善生活質量。
創勝集團(06628.HK)獲選在國際腎髒病會議展示TST004臨床前數據
創勝集團(06628.HK)公布,其獲選于意大利貝加莫舉行的2022年國際腎髒病學會補體相關腎病前沿會議上展示TST004臨床前數據。
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體,被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎症。TST004由公司自主發現及開發,将用于治療免疫球蛋白A型腎病(IgAN)(一種高發性慢性腎病,其治療選擇非常有限)。TST004亦有治療多種其他适應症的潛力,如血栓性微血管病(TMA)。
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體,被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎症。
TST004由該公司自主發現及開發,将用于治療免疫球蛋白A型腎病(IgAN)(一種高發性慢性腎病,其治療選擇非常有限)。TST004亦有治療多種其他适應症的潛力,如血栓性微血管病(TMA),市場潛力巨大。
該公司首席執行官錢雪明表示,「我們正在努力将TST004推進至臨床開發階段,希望能夠惠及更多受急切醫療需求缺口影響的患者。」
賽生藥業(06600.HK)研究性新藥申請獲國家藥監局批準
賽生藥業(06600.HK)公布,國家藥監局已批準該公司DANYELZA(那西妥單抗)及粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合伊立替康及替莫唑胺用于原發難治性或首次複發高危神經母細胞瘤患者的研究性新藥(IND)申請。
203号研究是一項國際、單臂、多中心的II期臨床試驗。這将是中國研究中心首次參與神經母細胞瘤免疫治療的國際多中心臨床研究并作為重要組成部份。
就神經母細胞瘤階段及目标患者群體方面而言,203号研究與201号研究有所不同。203号研究亦為首個嘗試以免疫治療(DANYELZA(那西妥單抗)及GM-CSF)及化療藥物(伊立替康及替莫唑胺)聯合治療的臨床試驗。初步研究顯示,該聯合治療在目标患者群體中具有良好的療效及安全性,為推行203号研究奠定循證基礎。203号研究的開發及結果将擴大DANYELZA(那西妥單抗)在高危神經母細胞瘤方面的臨床應用,并惠及更多患有該疾病的兒童。
渤海銀行(09668.HK)資金運營中心獲批開業
渤海銀行(09668.HK)公布,該行近日收到中國銀行保險監督管理委員會北京監管局《北京銀保監局關于渤海銀行股份有限公司資金運營中心開業的批複》,同意本行資金運營中心開業,從事中國銀行保險監督管理委員會批準及由本行授權的資金運營業務。
該行資金運營中心已領取《金融許可證》,并将在規定時間内完成開業籌備工作。
光大水務(01857.HK)取得山東濟南先行區污水處理廠PPP項目
中國光大水務(01857.HK)公布,該公司及其間接全資附屬公司濟南光水環境治理、中建廈門及濟南先行區建設管理部就濟南市先行區引爆區污水處理廠PPP項目訂立合作協議及PPP項目合同,涉及投資約2.99億人民币。
該集團締約方及中建廈門及濟南先行投資将成立項目公司,該集團締約方持股85%。
濟南先行區項目位于濟南新舊動能轉換起步區,由公司及全資附屬濟南光水環境(締約方)參與組建的項目公司以PPP模式進行投資、建設、運營和維護,特許經營期30年。
該公司于中國山東省取得的另一個污水處理項目,使其能進一步開拓山東省市場、提升其于山東省之知名度及影響力、增加該公司于污水處理行業之市場占有率。
勝利管道(01080.HK)中标鋼管框架協議采購估計合同總值7.6億人民币
勝利管道(01080.HK)公布,該公司附屬山東勝利中标國家石油天然氣管網集團2022年度線路鋼管框架協議,被選為螺旋埋弧焊管的主力供應商。初步估計合同總額約7.6億人民币。
根據國家石油天然氣管網集團2022年度線路鋼管框架協議采購招标文書,山東勝利中标的訂單量将不低于2022年度招标的螺旋埋弧焊管訂單總量的15%,而此次招标的螺旋埋弧焊管授予所有中标人的訂單總量約為59.58萬噸,該公司初步估計山東勝利中标的訂單量預期将不少于89,000噸螺旋埋弧焊管,
該公司聯營公司湖南勝利湘鋼鋼管亦于此次招标中以綜合得分第五名獲得直縫埋弧焊管中标資格,并被選為直縫埋弧焊管的供應商。
根據招标文書,此次招标的直縫埋弧焊管授予所有中标人的直縫埋弧焊管訂單總量約為176萬噸。
湖南勝利獲得的直縫埋弧焊管的訂單量将視乎與國家管網集團或其指定附屬公司實際簽訂的銷售合同。