四環醫藥(460.HK)7月19日早宣布,旗下公司軒竹生物自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的新适應症成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關症狀(反酸、燒心、胸骨後疼痛或不适、嗳氣反流等)控制的II期臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批準。
安納拉唑鈉是新一代國内唯一一個自主研發的質子泵抑制劑(「PPI」),首個适應症用于治療十二指腸潰瘍已經于二零二一年遞交新藥上市申請(NDA)。安納拉唑鈉經多酶和非酶代謝,藥物間相互作用的風險低。臨床數據顯示,四環醫藥安納拉唑鈉的安全性及症狀緩解均為同類産品最佳(Best-in-class)。據IQVIA數據,二零二一年PPI藥物中國市場規模超過人民币200億元,其中口服制劑達到人民币100億元。反流性食管炎是消化系統的常見疾病,在中國普通人群中的發病率高達6.4%,臨床上常采用PPI治療反流性食管炎,治療效果顯著,有效改善患者疼痛、反酸及燒心等症狀,具有非常顯著的臨床應用價值。
7月18日,四環醫藥發布公告:惠升生物研發藥品新一代胰島素類似物德谷胰島素注射液新藥上市申請獲國家藥監局受理。7月15日公司公布,公司将出售(部分或全部)受到醫藥行業及政策變化影響未達本公司業績預期或不符合本公司長期戰略目标的仿制藥及其他非核心傳統醫藥類業務及資産。
手持大量現金四環(460.HK)的接連部署高增長業務領域,不斷暗示估值邏輯正在發生改變。