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瑞科生物-B(02179.HK)重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對研究結果優效于國際主流mRNA疫苗

來源:真灼傳媒 時間:2022-12-14 14:36:34

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公司宣布,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。目前,公司正在向中國監管部門滾動提交産品上市申請。


該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫,按照随機分組分别采用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY進行序貫加強接種。


ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生産易放大、生産成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV産業化基地的建設和商業化生産準備,并已取得中國監管部門頒發的疫苗生産許可證,為中國商業化做足準備。 



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