瑞科生物-B公布，集團已于近日就其新佐劑重組帶狀疱疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。該研究是一項随機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的I期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
帶狀疱疹是由潛伏在體内的水痘－帶狀疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀疱疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀疱疹的有效段, 根據全球已上市的帶狀疱疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進産生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導産生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix®。
本次取得REC610的臨床試驗批準，是公司在新佐劑疫苗領域領先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇，帶狀疱疹發病率提升，相信REC610将為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。
